Question: Pharmaのインシデントと偏差の違いは何ですか?

インシデントまたは発生率:制限、仕様、または期待を超える計画外のイベント。 逸脱または逸脱:プロセス/製品の制御を維持するが標準的な業務慣行/手順に従わないが、標準的な業務実務/手順に従わないことを意図している予定のイベント。

偏差と事件とは何ですか?

事件または入射率 :制限、仕様、または期待を超える計画外のイベント。 ・偏差または逸脱:プロセス/製品の制御を維持するが標準的な業務実務/手順に従わないことを意図した予定の予定のイベント。

製薬でOOSとootとは何ですか?

仕様の不足と傾向は、医薬品で使用されているさまざまな概念です。 ... OOS(仕様の抜け出し)は、OOT(傾向がありません)が、時間に対する多くの履歴データ値の比較です。

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