Question: Pharma?

の並行検証は、実際のプロセスの代入中に生成された情報に基づいて、施設とプロセスが自分が行うことを行う文書化された証拠を確立するために使用されます。

製薬版の同時検証とは業界?

同時検証は、プロセスの実際の使用中に生成された情報に基づいて、施設とプロセスが意図されているとおりに実行されるという文書化された証拠を確立するために使用されます。

前向きと同時検証の違いは何ですか?

将来、同時検証と遡及的検証の違い。 ...前向き検証が生産に使用される前に行われる前に、並行検証が生産と同時に行われ、遡及的検証が行われ、製造の使用が行われた後に発生します。

Pharmaでの遡及的検証とは何ですか?

遡及的プロセス検証は検証です。蓄積された生産、テストおよび制御データに基づいてすでに配布されている製品のプロセス。 ...検証プログラムを計画して文書化する必要があり、検証結果を文書化して維持する必要があります。

検証とは何ですか?

プロセス検証の一般原則に関するガイドライン4種類の検証)前向き検証(またはPremarket Validation)B)後方検証。 c)同時検証d)再検証。

Pharmaのプロセス検証は何ですか?

このガイダンスの目的のために、プロセス検証は、プロセス設計段階から商業生産を通じて、データの収集と評価として定義されています。プロセスは、品質の製品を一貫して配信することができます。

検証とタイプとは何ですか?

プロセス検証の一般原則に関するガイドライン4種類の検証については、前向き検証(またはPremarket Validation)B)遡及検証。 c)同時検証d)再検証。

Pharma?

事件または入会:制限、仕様、または期待を超える計画外のイベントです。逸脱または逸脱:プロセス/製品の制御を維持するが標準的な動作慣行/手順に従わないが、

PHARMAのIQ OQ PQとは何ですか?

IQ、OQ、PQの意味は、それぞれインストール資格、運用資格、およびパフォーマンス認定です。それらは製薬機器の製造プロセスの各段階の品質保証プロトコルを表します。

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